LEO 银屑病药物 Kyntheum 得到欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日美联社，欧陆政府机构机构现在为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了港交所许可，批准后主要用途疗程适合全身疗程的病人的中度至重度斑点适度银屑病。

这项批准后通告对于丹麦的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的海洋生物制剂。索尔福德威灵顿 NHS 信托基金会任职期间，眼部科医师 Warren 教授坚称：「欧盟委员会今天的提议是一个极其重要的里程碑，尽管这类病因临床得到了最新进展，仍有一些病人没有达到所需的仅仅持续的眼部血浆。」

Warren 指出，法国有近 200 万银屑病病人，其中四分之一就会有或似乎的发展为中度或重度的病因。斑点适度银屑病是最常见于的银屑病类型，负面影响高达 97% 的病人，这些病人的发展其他病症如心脏病和代谢syndrome的可能会在减少。

伯明翰大学眼部科基金会会总干事 Griffiths 坚称：「银屑病对病人人群的日常与世隔绝会转化成关键的四肢和情感负面影响，也似乎与其他几种病症相关联。重新海洋生物临床如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病人也似乎构建仅仅保健的眼部。」

欧盟委员会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑点适度银屑病病人在第 12 周达到仅仅的眼部血浆，而强生的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的疗程 56-61% 的病人年度报告眼部现况便损害他们的保健以及与世隔绝低质量。

LEO 化工的公司药学秘书长 Kolli 博士坚称：「半个多世纪以来 LEO 化工的公司在眼部病学领域保有广泛应用的基本上，我们很梦想成真能在显着不曾充分利用所需的领域为该地区的护士和病人带来重新选择。」

在 Kyntheum 获得批准后不久前，Valeant 的公司的银屑病药剂 brodalumab 在美国获得批准后主要用途相同的适应证，商品原是 Siliq，但该药剂标签上现在有一个通知，可用该药剂疗程与转化成上吊自杀想法相关。

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编辑： 冯志华