乌司奴单抗—银屑病关节炎放射治疗的新生物制剂

银屑病病症（PsA）是第二常见于的炎性脊柱疟疾，会有影像学的进展并可引致残疾，为病患和诊疗引致了极大负担。但相于对类风湿病症（RA）来说，PsA在病人上依赖于相应的病人抑制剂。一项关于PSA的研究中发掘出，出现早期病症展现出的病患，运使用传统DMARDs病人2年，疟疾操控更佳；然而左右仍有50%的病患出现了明显的骨风化。在过去的15年使用病人类风湿病症的生物制剂层出不穷，然而银屑病病症的病人却止步不前。即使依赖于相应的随机试验中结论，甲氨蝶呤、来氟米特等改变病情抗风湿药（DMARDs）仍是病人PsA的前沿用药。

许多试验中断定，无论是单一病人还是共同甲氨蝶呤病人，坏死变异α抑制剂（TNFi）都有较好。尤其对那些传统DMARDS不能接受的中轴副作用，TNFi展现出出了较好的。在欧洲各国，现在有5种TNFi 被批准使用病人PsA，他们在病人脊柱水肿上的相同。但自TNFi发掘出以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有无疑的接触，在于开始关注IL-17/IL-23路中的作用方式也。

有结论断定IL-23通过作使用特定的T细胞会亚群而持久促进附着点炎的作用。这一发掘出的重要性在于其与PsA的病理路中直接关的。运使用TNFi 来病人PsA的药理学减缓数万人可达到60%。然而有30%的病患有可能展现出为对TNFi反应会不佳或实际上不能接受，还有些人有可能非常适宜或很难耐倍受这样的病人。欧洲各国处方管理处（EMA）和食品处方管理处（FDA）除此以外发掘出对于那些TNFi 病人失败的病患似乎很难能够的病人工具。正是由于这一“病人真空”的存在，取而代之生物制剂—乌司朗抗病毒的两项研究问世了。

B细胞会、IL-6和T细胞会关的的共刺激分子CD80/86(阿巴西博)仍未被证实是RA的关的分子，很多针对这些必要的生物制剂仍未批准上市了。在PsA，现在这些抑制剂还很难批准运使用。有两篇关于IL-12/IL-23路中的另据提出，乌司朗抗病毒是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23共同的P40亚其他部门。IL-12是Th1炎症反应会中关键的细胞会变异、IL-23参与Th17的酪氨酸，其产物为IL-17。

乌司朗抗病毒的与安全性在PSUMMIT1三期次测试中此后确立。EMA和FDA仍未批准乌司朗抗病毒使用PsA的病人。PSUMMIT2次测试断定乌司朗抗病毒在那些对TNFi不能接受的PSA病患带有药理学，并且建议可当作这些病患的病人方案。PSUMMIT2 研究较PSUMMIT1 研究规模小，但是设计是相似的，并且足以回答药理学难题。其主要三站与PSUMMIT1一致（在24周后达到ACR20的病患%）。鉴于安全性层面的慎重考虑，PSUMMIT2很难提出取而代之方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究中也可以获得有关乌司朗抗病毒安全性的原始数据。EMA宣称并很难结论断定任何过量的心血管风险与乌司朗抗病毒病人关的。病患抑郁症的发病数万人轻度增加，但倍受试验中研究整整的限制，很难完全一致其关的性。乌司朗抗病毒确实增加恶性的风险也不完全一致。这些难题应当通过长期随访和上市后的掩蔽以进一步完全一致。

EMA仍未批准乌司朗抗病毒使用传统DMARDs病人不能接受的PSA病患。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2次测试断定乌司朗抗病毒可以减少PsA的影像学进展，但还须要进一步的研究进行验证。

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校对： rheum204