American批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和类固醇管理局已批准 Sun 制药美国公司的 Ilumya 用于口服病征中都度至重度的斑块型银屑病。心理医生将可以为仅限于光疗或脸部口服的病征开出该类固醇的用药。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）造就是基于选择性与 IL-23 亚基结合，抑制其与 IL-23 受体的电磁场，从而抑制促炎细胞因子和STAT的被囚。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据显示，100 mg Ilumya 与临床实验相比在常用两个其单位浓度后第 12 从前消失显着临床改善，这表现为黏膜ACS（PASI 75）的评分仅有少于 75%，以及心理医生世界评估（PGA）评分降到「去除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究中都，74% 在口服三个其单位浓度的第 28 亦同降到 75% 的黏膜ACS，84% 持续接受 Ilumya 100 mg 的病征在第 64 从前依靠 PASI 75，而重新随机两组常用临床实验之后口服的病征仅 22% 能够依靠 PASI 75。

此外，在接受 Ilumya 100 mg 口服第 28 亦同 PGA 评分为「去除」或「极少」的病征中都，有 69% 的病征在第 64 从前依靠这种评分，而接受再次随机感激口服的病征中都仅有 14% 依靠这种评分。

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编辑： 冯志华