欧盟批准 LEO 制药银屑病生物学药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 翌年 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲议会许最简单于治疗银屑病，这为那些患有中会重度银屑病且为系统性治疗早先的治疗包括了一种在此之后治疗方法。这是一种在此之后生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 酶为抗肿瘤的银屑病治疗药品。

通过与皮肤蛋白质上的这种特定酶结合，Brodalumab 阻断了斑块形已成中会几种促炎 IL-17 蛋白质因子的人体内，与目前最简单的所有其它以自由上皮蛋白质介质为抗肿瘤的银屑病生物制剂相较， Brodalumab 包括了一种各有不同的抑制作用功能。

临床试验中会，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 治疗的症状获得几乎皮肤清除（PASI 100），相较之下，Ustekinumab 治疗症状的这一%-为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完已成 52 周治疗的症状有短时间的「高层次」皮肤清除。

LEO 引述，与该药品相关的最常见副抑制作用是腹痛、鼻咽炎（舌头与咽部上皮蛋白质）、咳嗽和上呼吸道感染。Kyntheum 的许可「对英国近百 200 万银屑病症状来说是一个最重要的里程碑，他们中会有四分之一的人将会或可能发展已成中会重度表现形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询皮肤科医生 Warren 称作。

「尽管最近百在治疗方面拿下了进展，但仍有一些症状未能达到他们所期望的几乎、短时间的皮肤清除。Brodalumab 以外各有不同的抑制作用功能，这象征性了一种有价值的治疗自由选择，我认为这种治疗自由选择在皮肤病领域将受到赞许。」

在欧洲议会获批之前，该药品已在加拿大以 Siliq 为商品名获得许可，但在获批时有一项黑框警告，提防该药品有服毒可能会，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 以外该药品在加拿大的权利。在英国，有近百 180 万人患有银屑病，其中会 25% 的人可发展已成中会度或重度表现形式的银屑病。

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编辑： 冯志华